Tütün bitkisinden geliştirilen ve oda sıcaklığında saklanabilecek COVID-19 aday aşısının beşerler üzerinde gerçekleştirilecek Faz-1 ve Faz-2 etaplarına geçiliyor. Tüm fazlar tamamlandığında şirket, haftada 3 milyon doza varan aşıyı kâr maksadı olmadan üretime başlayacak.
Dünyanın gündeminde yer alan pandemiyle uğraşta tüm gözler aşı çalışmalarında… Yeni tip koronavirüs SARS-CoV-2’ye karşı aşı adayı geliştirenler ortasında British American Tobacco (BAT) da yer alıyor. BAT’nin Amerika’daki biyoteknoloji iştiraki Kentucky BioProcessing (KBP) tarafından tütün bitkisi bazlı teknoloji ile geliştirilen aday aşı, ABD Besin ve İlaç Yönetimi (FDA) onayı alarak klinik deneylere geçen aşılar ortasında yer almaya hak kazandı.
Haftada üç milyon doza varan aşı üretimi
Tütünün alternatif kullanımları üzerine Ar-Ge çalışmalarına yük veren BAT’nin biyoteknoloji iştiraki KBP’nin geliştirdiği COVID-19 aşı adayı (KBP-COVID-19; NCT04473690), dünya üzerinde klinik öncesi testleri geçmeyi başaran sonlu sayıda aşıdan biri oldu. Faz-1 deney çalışmasına ise, 18-49 ve 50-70 yaşları ortasında iki farklı yaş kümesine ayrılacak toplam 180 sağlıklı gönüllünün katılması planlandı. Faz-1 klinik testlerinin olumlu sonuçlanması durumunda Faz-2 çalışmaları için de düğmeye basılacak. Klinik öncesi tüm testlerin tamamlanması ile yasal düzenlemeler çerçevesinde haftada 3 milyon doza kadar ulaşabilecek bir aşı üretimi yapılması hedefleniyor.
Kâr emeli gütmeyen Covid 19 aşısı
Sürdürülebilirlik, yenilik ve bilime bağlılığı ile “Daha Düzgün Bir Gelecek” inşa etmeyi hedefleyen BAT’nin iştiraki KBP, COVID-19 aşısı çalışmalarının yanı sıra tütün bitkisini kullanarak dört değerlikli (dört suşlu) grip aşısı (KBP-V001; NCT04439695) üzerinde de hazırlıklarını sürdürüyor. Mevsimsel grip aşısının Faz-1 klinik çalışmalarının tamamlandığının muştusunu veren BAT Bilimsel Araştırma Yöneticisi Dr. David O’Reilly, hem COVID-19 hem de mevsimsel grip aşısı adaylarıyla insan deneylerine geçmenin epey kıymetli bir adım olduğunu paylaştı.
O’Reilly kelamlarını şu biçimde sürdürdü: “BAT’nin tütün bitkisi teknolojisinden faydalanarak geliştirdiğimiz Covid–19 aşı çalışmalarına 2020 yılının Nisan ayında başlamıştık. Kısa müddette aldığımız yol, inovasyona ve bilime olan bağlılığımızın en büyük göstergesi. ‘Daha Yeterli Bir Gelecek’ inşa etmeye odaklanmış bir şirket olarak, tüm dünyayı tesiri altına alan bu çabanın tahliline aşı çalışmalarımızla katkı sunmayı hedefliyoruz. Dünyanın süratli değişimine ahenk sağlamak hedefiyle sürdürdüğümüz Covid-19 aşı çalışmalarında hiçbir kâr emeli gütmüyoruz.’’
BAT iştiraki Kentucky BioProcessing (KBP) COVID-19 aşısı özellikleri
KBP, bu aşı adayı çalışmaları için, COVID-19’un genetik diziliminin bir kısmını kopyalayarak immunoglobulin üretimi sağladı.
Bu maddeyi süratli büyüyen “nicotiana benthamiana” isimli tütün bitkisine aktaran şirket, immunoglobulin sayesinde bağışıklık sisteminin virüs, bakteri üzere patojenleri nötralize etmesini hedefliyor.
Tütün bitkisi kullanılarak geliştirilen aşının, klasik formüllerde aylar süren vakitler yerine 6 hafta üzere kısa bir müddette üretilmesi öngörülüyor.
Çoklukla soğuk ortam gerektiren klasik aşıların bilakis oda sıcaklığında stabil kalıyor.
En kıymetlisi, bu aşının tek bir dozuyla tesirli bir bağışıklık sağlanması planlanıyor.